氟康唑注射液說明書

1.口咽部念珠菌病。常用劑量為50-100毫克，每日一次，連續給藥7-14天。必要時，對免疫功能嚴重缺陷患者可延長療程。對牙托引起的口腔萎縮性念珠菌病，常用劑量為50毫克，每日一次，連續給藥14天，并同時在放置牙托的部位給予局部抗感染治療。 
對除生殖系念珠菌病以外的其它粘膜念珠菌感染「見下文」（如食道炎、非侵入性支氣管炎、肺部感染、念珠菌菌尿癥。皮膚粘膜念珠菌病等），常用有效劑量為每日50-100毫克，連續給藥14-30天。 
為防止艾滋病患者口咽部念珠菌病的復發，在患者完成一個全基本療程后，可每周用藥一次150毫克。 
2.氟康唑用于預防念珠菌病的推薦劑量范圍為50-400毫克，每日一次，所用劑量可根據患者發生真菌感染的危險程度而定，對有系統性感染高危因素的患者，如已有嚴重或遷延性中性粒細胞減少的患者。推薦劑量為400毫克，每日一次。氟康唑應在預計可能出現的中性粒細胞減少癥前數日開始服用，并持續用藥至中性粒細胞 計數超過1000/mm3
后7日。 
3.地方性深部真菌病，200至400毫克，每日一次。療程可長至2年。療程應根據不同的感染而有所差異，球孢子菌病為11-24個月；類球孢子茵病2-17個月；孢子絲茵病為1-16個月；組織胞槳菌病為3-17個月。 腎功能受損患者用藥 
氟康唑主要以藥物原形由尿排出。單劑量給藥治療時不需調整劑量。對接受多劑量氟康唑治療的腎功能受損患者（包括兒童），首劑可給予飽和劑量50至400毫克。此后，應按照下表給予每日劑量（根據適應癥）： 肌酐清除率（毫升/分鐘） 推薦劑量的百分比 > 50 
100％ ≤50（未透析） 50％ 
定期透析患者 每次透析后應用100％的推薦劑量 
給藥方法 
氟康唑 可口服給藥。也可以以不超過10毫升/分鐘的速度靜脈滴注，給藥途徑應根據患者的臨床狀態確定。從靜脈改為口服給藥時，不需要改變每日用藥劑量；反過來也是如此。氟康唑注射液由0.9％氯化鈉溶液配制而成，每200毫克
（每瓶200毫克/100毫升）中分別含15毫麾爾鈉離子和氯離子。由于氟康唑注射液為鹽水稀釋液，對需要限制鈉鹽或液體攝入量的患者，應考慮液體輸注的速率。 配伍禁忌 
氟康唑靜脈注射液可與下列注射用溶液配伍： 
a. 20%葡萄糖溶液 
b. 林格注射液 
c. Hartmann氏溶液
d. 葡萄糖氯化鉀溶液 
e. 4.2%碳酸氫鈉溶液
 f. 混合氨基酸溶液 
g. 生理鹽水 
可通過上面所列的溶液中的任何一種通過靜脈輸液通道輸注氟康唑。雖然尚未發現有特殊的配伍禁忌，但不推薦在靜脈輸注氟康唑前，與其它任何藥物混合。 
【不良反應】 
氟康唑通常耐受良好。 
某些患者，尤其是那些有嚴重基礎病的患者，如艾滋病和癌癥患者，在接受氟康唑和其它對照藥物治療時觀察到腎功能和血液學檢查結果的改變及肝功能異常（參見【注意事項】），但尚不明確該結果的臨床意義及與治療藥物的關系。 
下表為氟康唑治療過程中觀察到的不良反應及其頻率：很常見（≥1/10）；常見（≥1/100至<1/10）；少見（≥1/1,000至≤1/100）；罕見（≥1/10,000至≤1/1,000）；極罕見（≤1/10,000）；未知（現有資料無法確認）。 
器官系統分類 頻率 不良反應 
血液及淋巴系統疾病 罕見 粒細胞缺乏，白細胞減少，中性粒細胞減
少，血小板減少 免疫系統疾病 罕見 過敏反應，血管性水腫 
代謝與營養疾病 罕見 高甘油三酯血癥，高膽固醇血癥，低鉀血癥 精神性疾病 少見 失眠嗜睡 常見 頭痛 
神經系統疾病 
少見 
癲癇發作，頭暈，感覺異常，味覺異常 
罕見 震顫 耳蝸疾病 少見 眩暈 
心臟疾病 罕見 扭轉型室性心動過速，QT間期延長 常見 腹痛，腹瀉，惡心，嘔吐 胃腸道疾病 
少見 
消化不良，胃腸脹氣，口干 
常見 ALT升高，AST升高，堿性磷酸酶升高 少見 膽汁淤積，黃疸，膽紅素升高 
肝膽疾病 罕見 
肝毒性，包括罕見死亡病例、肝功能衰竭、肝細胞壞死、肝炎與肝細胞損害 常見 皮疹 
少見 瘙癢，蕁麻疹，出汗增加，藥疹 皮膚及皮下組織疾病 罕見 
中毒性表皮壞死松解，Stevens-Johnson綜合征，急性泛發性發疹性膿皰病，脫落性皮炎，面部水腫，脫發 骨骼肌、結締組織與骨骼系統疾病 
少見 肌痛 
全身疾病及給藥部位病情 少見 
疲勞，不適，乏力，發熱 
兒科人群 
兒科患者臨床試驗記錄的不良事件與實驗室檢查異常的類型及發生率與成年患者大致相同。 
【禁忌】 
對 氟康唑 及其無活性成份、或其它唑類藥物過敏的患者禁用。根據多劑量藥物相互作用的研究結果，多劑量接受氟康唑每日400毫克或更高劑量治療的患者禁止同時服用特非那定。接受氟康唑治療的患者禁止同時服用延長QT間期和經過CYP3A4酶代謝的藥物，如西沙比利、阿斯咪唑、匹莫齊特、奎尼丁（參見【注意事項】及【藥物相互作用】）。